KETOTIFEN
Denumire internationala: KETOTIFENUMForma farmaceutica: COMPR.
Concentratie: 1mg
Producator: MAGISTRA C & C
Tara: ROMANIA
Forma ambalare: CUTIE X 2 BLIST. X 10 COMPR.
Prescriere: P-6L
Cantitate ambalaj: 20
Denumire internationala: KETOTIFENUM
Forma farmaceutica: COMPR.
Concentratie: 1mg
Producator: MAGISTRA C & C - ROMANIA
Forma ambalare: Cutie x 2 blist. x 10 compr.; (2 ani)
Grupa: R06AX17
Indicatii: Profilaxia de lunga durata in astmul bronsic alergic sau cu componenta alergica, bronsita alergica, tulburari astmatice datorate polinozei. Nu actioneaza asupra crizei de astm ! Tratamentul profilactic si curativ al rinitei si conjunctivitei alergice, reactiilor cutanate alergice.
Compozitie: Ketotifen hidrogen fumarat, echivalent cu 1 mg ketotifen baza, excipienti q.s. pentru un comprimat.
Actiune terapeutica : Antialergic -antianafilactic, cu eficacitate terapeutica deosebita in profilaxia pe cale orala a astmului bronsic alergic sau cu componenta alergica.
Actiunea profilactica antiastmatica determina reducerea frecventei, duratei si gravitatii crizelor, prin ameliorarea suferintei astmatice si prin redresarea functiei pulmonare . De asemenea, profilaxia cu Ketotifen face posibila reducerea sau chiar suprimarea medicatiei complementare (bronhodilatatoare, corticosteroizi). Eficacitatea terapeutica atinge valori maxime dupa cateva saptamani pana la 2-3 luni de tratament . Datorita actiunii sale sistemice, Ketotifenul poate fi administrat si in combaterea altor manifestari alergice, fie ca acestea insotesc astmul, fie ca apar izolate ( rinita , conjunctivita , urticarie , alergodermiile de origine alimentara).
Reactii adverse: In primele zile ale administrarii medicamentului pot apare sedare si, in cazuri rare , hiposalivatie, greata , ameteli usoare. Aceste efecte dispar, in general spontan , in cursul tratamentului, adesea numai in cateva zile. S-a observat, ocazional, cresterea in greutate, mai evidenta la unii copii .
Contraindicatii: Nu se cunosc. Desi nu exista dovezi ale unui efect teratogen , se va administra femeilor insarcinate (in special in primele 3 luni), celor care alapteaza si copiilor sub 3 ani numai daca este absolut necesar.
Precautii: In momentul instituirii unui tratament de lunga durata cu Ketotifen, medicatia antiastmatica in curs, mai ales corticoterapia si cea cu ACTH , nu va fi intrerupta brusc, deoarece exista pericolul instalarii unei insuficiente corticosuprarenale, in special la pacientii corticodependenti. In cazul unor infectii intercurente, tratamentul cu Ketotifen va fi completat cu o medicatie antiinfectioasa specifica. Pacientilor care prezinta fenomene de sedare la inceputul tratamentului li se recomanda atentie in conducerea autovehiculelor sau exercitarea activitatilor profesionale cu solicitare neuromotorie.
Interactiuni cu alte medicamente: Potenteaza efectul medicamentelor sedative, hipnotice, altor deprimante SNC, antihistaminice, alcoolului . Asocierea cu antidiabetice orale (sulfoniluree, biguanide) poate produce trombocitopenie , ceea ce impune controlul periodic al numarului de trombocite.
Doze, mod de administrare: Adulti: cate un comprimat dimineata si seara , dupa masa. Daca este necesar, doza se poate dubla (doua comprimate de doua ori pe zi). La pacientii predispusi la sedare se recomanda o posologie progresiva in prima saptamana de tratament , incepand cu 1/2 comprimat de 2 ori pe zi sau 1 comprimat seara , ajungand la doza terapeutica completa, in decurs de 5 zile. Copii peste 3 ani: 0,025 mg/kg corp.
Forma de prezentare: Cutii continand 1 blister cu 20 comprimate.
Conditii de pastrare: In ambalajul original, la temperaturi cuprinse intre 15 - 25 grade Celsius. Termen de valabilitate: 2 ani.